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格隆汇8月23日丨联邦制药(03933.HK)发布公告,公司全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司关于利拉鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请,于2023年8月22日获得中国国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2300067。
根据披露,利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于成人2型糖尿病的治疗,一天注射一次即可满足患者的降糖需求。GLP-1类似物能够有效地控制血糖,减少低血糖风险,同时兼具减肥和心血管获益等功效。
围绕GLP-1靶点,公司已布局了创新药和生物类似药相结合的差异化产品管线:1类创新药UBT251注射液已于2023年6月15日获得临床试验注册申请受理,公司为国内首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效GLP-1/GIP/GCG三激动剂申报临床的企业;司美格鲁肽注射液,于2022年10月25日获准开展糖尿病适应症临床试验,另于2023年4月17日获得体重管理适应症的药物临床试验批准。未来,公司将持续致力于新产品研发,并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司及其股东创造更大收益。
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